# ФМБА зарегистрировало «Аллергарду» — рекомбинантную вакцину от аллергии на березу, курс из пяти инъекций

- Опубликовано: 2026-11-11 14:26 UTC
- Раздел: Жизнь и здоровье › Медицина
- Теги: Аллергарда, аллергия на пыльцу березы, аллерген-специфическая иммунотерапия, рекомбинантная вакцина, регистрация ФМБА, Генериум, Институт иммунологии, антитела IgG, поллиноз, перекрёстная пищевая аллергия
- Адрес: https://realtech.media/ru/news/rt-d956172c717168a2ac104ca8_fmba_zaregistrirovalo_allergardu/

**Препарат ГНЦ «Институт иммунологии» и «Генериума» получил временное регистрационное удостоверение; курс — пять ежемесячных инъекций для взрослых.**

![Russia's FMBA registers Allergarda, a recombinant birch pollen allergy vaccine given in five injections](https://realtech.media/media/2026/11/aaff10ddd6525baa.png)
*naukatv.ru*

Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России) зарегистрировало «Аллергарду» — препарат против аллергии на пыльцу березы, сообщает naukatv.ru. Препарат получил временное регистрационное удостоверение, что позволило запустить его в гражданский оборот осенью 2026 года [1]. Разработали его ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА России и биотехнологическая компания АО «Генериум» [1].

Исследования вакцины выходили, в частности, в журнале Allergy и в российском журнале «Иммунология» [1].

## Чем рекомбинантная вакцина отличается от АСИТ

Классическая аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) использует природные экстракты пыльцы, содержащие полноценные белки-аллергены. Поэтому сохраняется риск сильной аллергической реакции, вплоть до анафилактического шока [1].

«Аллергарда» полностью рекомбинантная, то есть синтезирована искусственно. Разработчики выделили главные фрагменты белков, отвечающие за иммунный ответ на аллергены березы и яблока, и химически удалили участки молекулы, провоцирующие тяжёлые побочные эффекты [1]. По данным материала, попав в организм, такая молекула заставляет иммунную систему вырабатывать защитные антитела класса IgG вместо «аллергических» IgE [1].

Эксперт, к которому обратилась «Наука», пояснил, что фрагменты получены генно-инженерным путём и сами не запускают аллергическую реакцию. Антитела IgG связывают аллерген при вдыхании пыльцы, раньше, чем развиваются насморк, слезотечение и другие симптомы [1].

## Курс, данные исследований и сроки регистрации

Классический курс АСИТ может включать около 30 инъекций либо ежедневный многомесячный приём капель под язык на протяжении нескольких лет. Курс «Аллергарды» состоит из пяти подкожных инъекций с интервалом в месяц [1].

По данным клинических исследований, приведённым в материале, такая схема снижает проявления сезонной аллергии примерно в 6–7 раз. Также сообщается об эффективности препарата при перекрёстной пищевой аллергии, из-за которой многие люди с поллинозом не могут есть свежие яблоки, персики и орехи [1].

Препарат одобрен для взрослых от 18 лет. Как и при традиционной иммунотерапии, курс нужно начинать задолго до сезона цветения деревьев — осенью и зимой, а все манипуляции проводятся под контролем врача-аллерголога [1].

Разработчики планируют получить постоянное регистрационное удостоверение к концу 2027 года [1].

## Источники

1. [naukatv.ru](https://naukatv.ru/news/kak_rabotaet_unikalnaya_vaktsina_ot_allergii_na_berezu_obyasnyaet_ekspert)
2. [pravda.ru](https://www.pravda.ru/news/health/2440077-first-russian-allergy-vaccine)

---

Источник: RealTech, realtech.media — https://realtech.media/ru/news/rt-d956172c717168a2ac104ca8_fmba_zaregistrirovalo_allergardu/