# FDA одобрило препарат Bayer Sunharbo — первый ингибитор XIa для профилактики повторного инсульта

- Опубликовано: 2026-11-10 11:11 UTC
- Раздел: Жизнь и здоровье › Медицина
- Теги: Bayer Sunharbo, одобрение FDA, повторный инсульт, ингибитор XIa, исследование третьей фазы, тромбы, профилактика инсульта
- Адрес: https://realtech.media/ru/news/rt-c56f5b4bde4cd295ed16abc4_fda_odobrilo_preparat/

**FDA одобрило Sunharbo компании Bayer 9 ноября. В исследовании третьей фазы повторный инсульт случился у 6,2% получавших препарат и у 8,4% на плацебо.**

![FDA approves Bayer's Sunharbo, first XIa inhibitor, to reduce recurrence of stroke](https://realtech.media/media/2026/11/9331a21087084227.jpg)
*Goleisureintl, Wikimedia Commons, CC BY 4.0*

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в понедельник, 9 ноября 2026 года, одобрило препарат Bayer для снижения риска повторного инсульта, сообщает statnews.com. Препарат будет продаваться под торговым названием Sunharbo. Это первое одобренное лекарство нового класса, предназначенного для более безопасной профилактики образования тромбов [1].

## Механизм: ингибирование XIa

Sunharbo подавляет белок XIa. Предполагается, что такой механизм останавливает образование опасных тромбов без повышения риска кровотечений [1]. В данной ситуации это важно: многие антикоагулянты после инсульта не применяют из-за повышенного риска кровотечений [1].

Одобрение делает доступным первый препарат этого класса. О других лекарствах, действующих на тот же белок, в публикации не говорится.

## Результаты третьей фазы

В исследовании третьей фазы участвовали люди, которые уже перенесли инсульт и получали обычную терапию после него [1]. В этой группе пациентов Sunharbo сравнивали с плацебо.

Повторный инсульт произошёл у 8,4% участников, принимавших плацебо, и у 6,2% принимавших Sunharbo [1]. Это соответствует снижению риска на 26% [1].

Те же данные можно выразить иначе: за один год нужно лечить 53 пациента, чтобы предотвратить один повторный инсульт [1]. Цифра 26% отражает пропорциональную разницу между группами, а число, которое необходимо лечить, показывает, сколько пациентов получают препарат на каждое предотвращённое событие.

Частота кровотечений в исследовании в публикации не приводится. Утверждение о том, что механизм не повышает риск кровотечений, подаётся как представление о действии ингибирования XIa, а не как результат исследования [1].

## Источники

1. [statnews.com](https://www.statnews.com/2026/11/09/cardiovascular-stroke-recurrence-bayer-drug-fda-approval)

---

Источник: RealTech, realtech.media — https://realtech.media/ru/news/rt-c56f5b4bde4cd295ed16abc4_fda_odobrilo_preparat/