# Alpha Tau Medical расширяет исследование REGAIN до 20 пациентов для терапии Alpha DaRT

- Опубликовано: 2026-11-09 06:23 UTC
- Раздел: Жизнь и здоровье › Медицина
- Теги: Alpha Tau Medical, исследование REGAIN, лечение глиобластомы, одобрение FDA, терапия Alpha DaRT
- Адрес: https://realtech.media/ru/news/rt-c29513ad64a5088f85e5af6d_alpha_tau_medical/

**FDA одобрило расширение исследования REGAIN компании Alpha Tau Medical, позволяя включить до 20 пациентов с рецидивирующим глиобластомом.**

![Alpha Tau Medical Expands REGAIN Study to 20 Patients for Alpha DaRT Therapy](https://realtech.media/media/2026/11/6a871c18ebc05b26.webp)
*ad-hoc-news.de*

Иерусалим, 19 октября 2026 года — Компания Alpha Tau Medical Ltd. (Nasdaq: DRTS, DRTSW) объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило дополнение к исследованию Investigational Device Exemption (IDE), расширяющее исследование REGAIN (Рецидивирующий глиобластом Alpha DaRT Интратуморальная терапия) в США. Теперь исследование может включать до 20 пациентов, увеличив количество с ранее одобренных 10 пациентов, в трех академических онкологических центрах США, уполномоченных участвовать. Это расширение направлено на получение дополнительных данных о применении Alpha DaRT для лечения рецидивирующего глиобластомы, что может поддержать требования для выхода на рынок этой терапии для затронутых пациентов.[1] 

## Расширенный протокол
Обновленный протокол открывает исследование для пациентов с IDH-мутациями 4 степени, которые с 2021 года Всемирной организацией здравоохранения классифицируются отдельно от глиобластомы. Он добавляет безрецидивную выживаемость в качестве вторичной конечной точки и вводит регулярные оценки качества жизни. Дополнительный промежуточный анализ запланирован на шесть месяцев после лечения пятого пациента, которое состоялось в июле 2026 года.[1] 

## Предстоящее представление
Аннотация была принята для представления на 31-й ежегодной встрече Общества нейроонкологии (SNO), которая пройдет с 12 по 15 ноября 2026 года в Филадельфии. Презентация будет включать новые данные исследования, основываясь на промежуточных результатах, ранее объявленных Alpha Tau 11 мая 2026 года от первых трех пациентов. Встреча SNO признана крупнейшей в мире конференцией по нейроонкологии, собирающей более 3000 исследователей и клинических ученых из более чем 40 стран.[1] 

Alpha Tau Medical сосредоточена на исследованиях и разработках Alpha DaRT (Терапия радиацией с диффузными альфа-излучателями), предназначенной для лечения солидных опухолей. Эта терапия включает интратуморальную доставку источников радия-224, направленную на уничтожение опухолей при сохранении окружающих здоровых тканей. Компания была основана в 2016 году и базируется в Израиле.[1]

## Источники

1. [alphatau.com](https://alphatau.com/alpha-tau-announces-fda-approval-to-expand-alpha-dart-u-s-recurrent-glioblastoma-regain-trial-new-trial-data-to-be-presented-at-sno-2026-annual-meeting/)
2. [ad-hoc-news.de](https://www.ad-hoc-news.de/boerse/news/nebenwerte/alpha-tau-medical-aktie-fda-erweitert-regain-studie-auf-20-patienten/70478925)

---

Источник: RealTech, realtech.media — https://realtech.media/ru/news/rt-c29513ad64a5088f85e5af6d_alpha_tau_medical/