# В Японии одобрен Amchepry от Sumitomo Pharma: клеточная терапия при болезни Паркинсона

- Опубликовано: 2026-11-14 04:42 UTC
- Раздел: Жизнь и здоровье › Медицина
- Теги: Amchepry, лечение болезни Паркинсона, iPS-клетки, Sumitomo Pharma, одобрение в Японии, дофаминергические нейроны, ускоренное одобрение, Cuorips ReHeart, Синъя Яманака
- Адрес: https://realtech.media/ru/news/rt-a2acf1c1cf91331a112edfef_v_yaponii_odobren/

**Япония одобрила Amchepry — терапию на основе iPS-клеток, превращённых в дофаминергические нейроны. Одобрение выдано по ускоренной процедуре по итогам испытания на 7 пациентах.**

![Japan approves Sumitomo Pharma's Amchepry, an iPS-cell therapy for Parkinson's, after a 7-patient trial](https://realtech.media/media/2026/11/86a0121e1d830bc7.jpg)
*National Center for Advancing Translational Sciences from Bethesda, MD, Wikimedia Commons, Public domain*

6 марта 2026 года компания Sumitomo Pharma объявила, что получила в Японии разрешение на производство и продажу Amchepry — клеточной терапии болезни Паркинсона, сообщает science-et-vie.com [1]. Издание называет это первым в мире разрешением такого рода. Терапия основана на индуцированных плюрипотентных стволовых (iPS) клетках.

## Как работает терапия на iPS-клетках

Болезнь Паркинсона относится к нейродегенеративным. При ней постепенно разрушаются дофаминергические нейроны, которые вырабатывают дофамин — молекулу, управляющую в том числе движениями. Когда синтез дофамина нарушается, пациенты со временем перестают самостоятельно писать и есть.

Ранние попытки заменяли утраченные нейроны нейронами из фетальной ткани. Результаты были неоднозначными: у одних пациентов подвижность улучшалась, иногда на 15 лет, у других эффекта не было или появлялись тяжёлые непроизвольные движения. Метод зависел от редких донорских материалов и вызывал этические вопросы.

Открытие iPS-клеток в 2006 году изменило ситуацию. Их получают перепрограммированием клеток взрослого организма, поэтому плоды и эмбрионы не нужны. За эту работу Синъя Яманака получил Нобелевскую премию по медицине 2012 года [1].

## Результаты испытания и открытые вопросы

Разрешению предшествовала оценка безопасности и эффективности терапии. В испытании участвовали 7 пациентов с болезнью Паркинсона в возрасте от 50 до 69 лет. Каждому ввели в мозг 5 или 10 млн iPS-клеток, предварительно превращённых в дофаминергические нейроны. За пациентами наблюдали два года. По данным издания, особых нежелательных эффектов не выявили, а у 4 пациентов симптомы уменьшились [1].

Скорость одобрения вызывает споры. В Японии действует ускоренная процедура для регенеративных терапий: компания может продавать лечение до 7 лет, пока продолжаются исследования его эффективности. Часть исследователей и врачей опасается, что риски, например опухоли, которые иногда возникают после имплантации стволовых клеток, могут быть недооценены [1].

Другая медицинская компания, Cuorips, получила право применять ReHeart при сердечной недостаточности. По данным издания, Amchepry и ReHeart могут стать доступны пациентам уже этим летом [1].

## Источники

1. [science-et-vie.com](https://www.science-et-vie.com/corps-et-sante/traitement-a-base-de-cellules-souches-maladie-de-parkinson-therapie-cellulaire-230498.html)

---

Источник: RealTech, realtech.media — https://realtech.media/ru/news/rt-a2acf1c1cf91331a112edfef_v_yaponii_odobren/