# FDA впервые одобрило иммунотерапию на основе плазмидной ДНК Voceryq от Inovio

- Опубликовано: 2026-11-06 19:22 UTC
- Раздел: Жизнь и здоровье › Медицина
- Теги: FDA одобрение, Inovio Voceryq, плазмидная ДНК, респираторный папилломатоз, иммунотерапия ВПЧ, электропорация Cellectra
- Адрес: https://realtech.media/ru/news/rt-9a6b17400701cace65098a96_fda_vpervye_odobrilo/

**Управление по санитарному надзору США выдало ускоренное одобрение препарату Voceryq для снижения частоты операций при папилломатозе гортани.**

![FDA Grants Accelerated Approval to Inovio's Plasmid DNA Therapy Voceryq](https://sgzwpqqelzmajkcubgkl.supabase.co/storage/v1/object/public/rt-media/2026/11/3213064934197d72.jpg)
*Stephane Lesbats, Wikimedia Commons, CC BY 4.0*

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало ускоренное одобрение препарату Voceryq компании Inovio Pharmaceuticals для снижения частоты хирургических вмешательств у взрослых пациентов с рецидивирующим респираторным папилломатозом (РРП), сообщает mychesco.com [1]. Регуляторное решение делает данный препарат первой терапией на основе плазмидной ДНК, разрешенной к применению в Соединенных Штатах [1]. Препарат вводится внутримышечно в комбинации с фирменным устройством электропорации Cellectra 5PSP, использующим короткие электрические импульсы для доставки молекул ДНК в клетки [1].

## Результаты клинического исследования

Одобрение базируется на данных открытого многоцентрового исследования с участием 32 взрослых пациентов с РРП, перенесших не менее двух хирургических операций за предшествующий год [1]. В группе эффективности из 26 пациентов, которым до начала терапии требовалось от трех до восьми операций (медиана — 4,5 вмешательства в год), 7 человек (27%) не нуждались в хирургическом удалении новообразований на протяжении первых 12 месяцев после применения Voceryq [1]. Испытание не содержало рандомизированной контрольной группы, в связи с чем ускоренный допуск требует проведения подтверждающего исследования [1]. Производитель обязан представить проект протокола к концу 2026 года и согласовать его к середине 2027 года [1].

## Механизм действия и переносимость

Рецидивирующий папилломатоз дыхательных путей провоцируется вирусами папилломы человека (ВПЧ) 6 и 11 типов, вызывающими разрастания эпителия в области голосовых связок и гортани [1]. Препарат Voceryq (доруксапапоген ралаплазмид и лаликиноген сифуплазмид-gxfd) включает две плазмиды, кодирующие антигены ВПЧ и молекулу интерлейкина-12, стимулирующую иммунный ответ против инфицированных клеток [1].

Все 32 участника завершили исследование [1]. Среди побочных эффектов отмечались реакции в месте введения, головная боль, утомляемость, гипертензия, тошнота и головокружение, а также кратковременные мышечные спазмы, вызванные процедурой электропорации [1].

## Источники

1. [mychesco.com](https://www.mychesco.com/a/news/regional/fda-approves-inovios-first-dna-immunotherapy-for-rare-disease/)
2. [nplus1.ru](https://nplus1.ru/news/2026/11/06/plasmid-immunotherapy-papillomatosis)

---

Источник: RealTech, realtech.media — https://realtech.media/ru/news/rt-9a6b17400701cace65098a96_fda_vpervye_odobrilo/