# Одна доза мебуфотенина в нос снизила баллы депрессии в фазе 2b у 193 взрослых

- Опубликовано: 2026-11-10 16:35 UTC
- Раздел: Жизнь и здоровье › Медицина
- Теги: мебуфотенин в нос, резистентная депрессия, мебуфотенина бензоат, исследование фазы 2b, шкала MADRS, 5-MeO-DMT, психоделическая терапия, однократная доза, исследование JAMA
- Адрес: https://realtech.media/ru/news/rt-7176e352cf356fed742abd0c_odna_doza_mebufotenina/

**В фазе 2b одна доза мебуфотенина бензоата в нос снизила баллы депрессии у пациентов с резистентной формой; большинство были готовы к выписке в течение 2 часов.**

![Single dose of intranasal mebufotenin cut depression scores in a phase 2b trial of 193 adults](https://realtech.media/media/2026/11/e65092a2075bce4a.jpg)
*Shixart1985, Wikimedia Commons, CC BY 2.0*

В рандомизированном двойном слепом исследовании фазы 2b, опубликованном в JAMA, проверили однократную дозу мебуфотенина бензоата (5-метокси-N,N-диметилтриптамин) в виде назального спрея у 193 взрослых с терапевтически резистентной депрессией. Работа шла с сентября 2023 года по апрель 2025 года в 38 центрах Австралии, Европы и США, слепое наблюдение длилось 8 недель. [1] Мебуфотенин — агонист рецепторов 5-HT1A и 5-HT2A, связанный с кратким психоделическим переживанием. [1]

## Дизайн исследования

Участникам было от 18 до 75 лет, у всех было большое депрессивное расстройство средней или тяжёлой степени, не отвечавшее на 2–5 антидепрессантов в текущем эпизоде. После отмены антидепрессантов, где это требовалось, их случайно распределили на однократную дозу 8 мг (n = 46), 12 мг (n = 73) или 0,3 мг (n = 74); последняя служила низкодозовым контролем. Все получали психологическую поддержку. [1] Средний возраст составил 41 год (SD 11,1), женщины — 59,1%. [1]

Первичной конечной точкой было изменение суммарного балла по шкале депрессии Монтгомери — Асберг (MADRS) от исходного уровня до 29-го дня при сравнении 12 мг с 0,3 мг. Шкала идёт от 0 до 60, чем выше балл, тем тяжелее депрессия. Для доз 12 и 8 мг против 0,3 мг оценили 18 вторичных конечных точек. Готовность к выписке оценивали начиная с 90-й минуты после приёма. [1]

## Результаты

К 29-му дню средний балл MADRS изменился на -11,1 (SD 11,6) при 12 мг и на -5,5 (SD 9,9) при 0,3 мг; средняя разница составила -5,3 (95% ДИ от -8,9 до -1,8; P = 0,003). При 8 мг изменение было -12,5 (SD 12,7), разница с контролем -6,2 (95% ДИ от -10,2 до -2,1; P = 0,003). [1] Снижение при 8 и 12 мг было сходным и значимо больше, чем при 0,3 мг, во все остальные сроки от 2 до 57 дней после приёма. [1]

Частота ответа на 29-й день составила 35% (8 мг), 34% (12 мг) и 12% (0,3 мг). Частота ремиссии — 26%, 18% и 8% соответственно. [1]

Нежелательные явления на фоне лечения отметили 76%, 85% и 73% участников в группах 8, 12 и 0,3 мг, причём 99,7% всех событий были лёгкими или умеренными. В течение 2 часов после приёма к выписке признали готовыми 85% участников группы 8 мг и 78% группы 12 мг. [1]

Авторы заключили, что однократные дозы хорошо переносились и дали быстрое и устойчивое снижение симптомов депрессии, а более короткое наблюдение и меньшее число визитов в клинику могут облегчить доступ по сравнению с псилоцибином и эскетамином. Результаты относятся к одному сеансу лечения. Исследование зарегистрировано на ClinicalTrials.gov, NCT05870540. [1]

## Источники

1. [JAMA](https://doi.org/10.1001/jama.2026.18380)
2. [knowridge.com](https://knowridge.com/2026/11/one-dose-of-a-psychedelic-nasal-spray-eased-hard-to-treat-depression)

---

Источник: RealTech, realtech.media — https://realtech.media/ru/news/rt-7176e352cf356fed742abd0c_odna_doza_mebufotenina/