# Капсула SER-155 компании Seres: меньше инфекций крови в фазе 1b у реципиентов трансплантата

- Опубликовано: 2026-11-10 16:57 UTC
- Раздел: Жизнь и здоровье › Медицина
- Теги: SER-155, живой биотерапевтический препарат, микробиом кишечника, инфекция крови, исследование фазы 1b, пероральный ванкомицин, Nature Medicine, NCT04995653
- Адрес: https://realtech.media/ru/news/rt-543624253086affa5769eef0_kapsula_ser_155/

**В исследовании фазы 1b у реципиентов аллогенных гемопоэтических клеток пероральный SER-155 по безопасности был близок к плацебо; инфекций крови было меньше.**

![Seres' SER-155 bacterial capsule linked to fewer bloodstream infections in phase 1b transplant trial](https://realtech.media/media/2026/11/bf8c66060f5cccb1.jpg)
*Ermell, Wikimedia Commons, CC BY-SA 4.0*

В журнале Nature Medicine опубликованы результаты фазы 1b исследования SER-155 — экспериментального перорального живого биотерапевтического препарата из культивированных штаммов бактерий. В исследование вошли реципиенты аллогенной трансплантации гемопоэтических клеток, две когорты: открытая из 15 участников и рандомизированная плацебо-контролируемая из 45. [1] Препарат призван компенсировать нарушение микробиома желудочно-кишечного тракта и барьера кишечного эпителия, которые повышают риск инфекции крови после трансплантации. [1]

В рандомизированной когорте 34 из 45 участников получили лечение или плацебо и затем трансплантат. Двадцать получили SER-155 после кондиционирования микробиома пероральным ванкомицином, 14 — плацебо. [1]

## Безопасность и приживление

Первичной конечной точкой была безопасность. По данным авторов, SER-155 хорошо переносился, профиль был сопоставим с плацебо, не было связанных с лечением серьёзных нежелательных явлений и инфекций видами, входящими в SER-155. Чаще всего отмечали диарею и тошноту. [1] В ходе исследования умерли четыре участника когорты 1 и четыре участника когорты 2, из них двое в группе SER-155 и двое в группе плацебо. Ни одна из смертей не была связана с SER-155. [1]

Первичной фармакокинетической точкой было приживление введённых бактерий. Обнаружены все 16 штаммов SER-155, после первого курса лечения медиана составила 11,5 штамма. [1]

## Исходы по инфекциям

Ключевой вторичной точкой эффективности была частота инфекции крови. Она составила 10,0% в группе SER-155 и 43% в группе плацебо (отношение шансов 0,15; 95% ДИ 0,01–1,13; P = 0,0423), то есть относительное снижение риска на 77%. [1]

Другие вторичные точки эффективности статистической значимости не достигли: инфекция желудочно-кишечного тракта, острая реакция «трансплантат против хозяина» степени 2 и выше, фебрильная нейтропения и комбинированная точка из инфекции крови, инфекции ЖКТ или острой реакции «трансплантат против хозяина». [1] Вторичная фармакодинамическая точка — доминирование в ЖКТ Enterococcus и Enterobacteriaceae — достигнута не была. [1]

Рандомизированная когорта невелика, а доверительный интервал отношения шансов широк. Авторы заключают, что результаты оправдывают дальнейшее клиническое изучение SER-155. Исследование зарегистрировано на ClinicalTrials.gov под номером NCT04995653. [1]

## Источники

1. [Nature Medicine](https://doi.org/10.1038/s41591-026-04686-y)
2. [knowridge.com](https://knowridge.com/2026/11/a-capsule-of-live-bacteria-may-prevent-infections-after-stem-cell-transplants)

---

Источник: RealTech, realtech.media — https://realtech.media/ru/news/rt-543624253086affa5769eef0_kapsula_ser_155/