# Новые требования к дизайну исследований для традиционной китайской медицины

- Опубликовано: 2026-11-06 22:39 UTC
- Раздел: Наука › Исследования
- Теги: Традиционная китайская медицина, клинические испытания, методология исследований, доказательная медицина
- Адрес: https://realtech.media/ru/news/rt-506c8196dc5f42835a6f11d2_novye_trebovaniya_k/

**Инг Ван и Гордон Гайатт формулируют основные критерии для клинических испытаний, чтобы повысить глобальное признание традиционной китайской медицины.**

![New Research Design Requirements for Traditional Chinese Medicine](https://realtech.media/media/2026/11/ad7f3edff397a7be.webp)
*AD HOC NEWS*

2 сентября 2026 года в журнале *Evidence-Based Chinese Medicine and Technology Assessment* опубликована работа Инга Вана из Пекинского университета традиционной китайской медицины и Гордона Гайатта из Университета Макастера, в которой представлены конкретные требования к дизайну исследований, соответствующим мировым научным стандартам. 

В центре внимания находятся крупномасштабные рандомизированные контролируемые испытания (RCT), стандартизированные формы приготовления и методическая связь между западными диагностическими паттернами и традиционными концепциями. Для генерации данных, которые могут выдержать процессы регуляторного одобрения за пределами Китая, Ван и Гайатт рекомендуют многоцентровые исследования с участием западных клиник. Они подчеркивают необходимость численности участников в тысячах и обязательное вовлечение опытных руководителей клинических испытаний и статистиков. 

Центральным аспектом предложенной методологии является диагностическая классификация. Для получения регуляторного одобрения в западных странах западные классификации заболеваний должны служить основным критерием включения. Кроме того, авторы рекомендуют анализ подгрупп на основе специфических паттернов ТКМ, чтобы учесть традиционное различение в рамках западно определенного заболевания. 

Авторы также выделяют значительные методологические проблемы в исследовании традиционных практик. В то время как исследования акупунктуры часто сталкиваются с трудностями слепого контроля через фиктивные акупунктурные процедуры, практика сильно персонализированных формул в китайской фитотерапии создает препятствия для стандартизированных испытаний эффективности. 

Поэтому Ван и Гайатт подчеркивают необходимость стандартизированных готовых форм, таких как таблетки или гранулы, чтобы обеспечить воспроизводимость, необходимую для строгих фармакологических испытаний. Обсуждение о надежности базы доказательств в области комплементарной медицины дополнительно поддерживается недавними публикациями. Исследование в *Acta Pharmaceutica Sinica B* изучило влияние традиционных паттернов различий на результаты исследований, показав, что 94,9% исследований с классификацией паттернов сообщили о значительных первичных результатах по сравнению с 75,7% исследований без таких паттернов. 

После корректировки по четырем заранее определенным характеристикам исследования было получено скорректированное отношение риска 1,14 (95% доверительный интервал 1,06–1,23; P=0,001). Несмотря на то, что 76,0% исследователей в области комплементарной и альтернативной медицины публикуют в открытых форматах, только 48,0% зарегистрировали протоколы исследований заранее. 

Требования Ван и Гайатта подчеркивают, что будущее интеграции традиционных концепций лечения в современные системы здравоохранения является менее вопросом теоретических принципов и больше вопросом строгих дизайнов исследований и методологической прозрачности.

## Источники

1. [AD HOC NEWS](https://www.ad-hoc-news.de/wissenschaft/tcm-studien-94-9-prozent-berichten-signifikante-ergebnisse-mit-mustereinteilung/70472071)

---

Источник: RealTech, realtech.media — https://realtech.media/ru/news/rt-506c8196dc5f42835a6f11d2_novye_trebovaniya_k/