# Фаза 3 Gimema All2820: понатиниб с блинатумомабом без химиотерапии, 86% без событий за 2 года

- Опубликовано: 2026-11-10 23:58 UTC
- Раздел: Жизнь и здоровье › Медицина
- Теги: острый лимфобластный лейкоз Ph+, Gimema All2820, понатиниб, блинатумомаб, схема без химиотерапии, бессобытийная выживаемость, молекулярный ответ, ингибитор тирозинкиназы, Римский университет Сапиенца
- Адрес: https://realtech.media/ru/news/rt-0977e20176c6f65d6089227f_faza_3_gimema/

**У 236 взрослых с впервые выявленным Ph+ острым лимфобластным лейкозом схему без химиотерапии сравнили с иматинибом и химиотерапией. Результаты фазы 3 опубликованы в NEJM.**

![Gimema All2820 phase 3: ponatinib plus blinatumomab without chemotherapy gave 86% two-year event-free survival](https://realtech.media/media/2026/11/93ffb7a5caa031bd.jpg)
*Brandon9993, Wikimedia Commons, CC BY-SA 4.0*

В фазе 3 исследования Gimema All2820 у взрослых с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом с филадельфийской хромосомой (Ph+ ОЛЛ) сравнили схему без химиотерапии со стандартным лечением. Результаты опубликованы в New England Journal of Medicine, как сообщает adnkronos.com со ссылкой на заявление организаторов [1]. Исследование координировали Сабина Кьяретти и Робин Фоа из Римского университета Сапиенца, спонсором выступил фонд Fondazione Gimema – Franco Mandelli Ets [1].

## Дизайн исследования

С сентября 2021 года по январь 2025 года в исследование включили 236 взрослых в возрасте от 24 до 82 лет [1]. Экспериментальную схему получили 158 пациентов, стандартное лечение — 78 [1]. В экспериментальной группе применяли ингибитор тирозинкиназы третьего поколения понатиниб, затем от 2 до 5 внутривенных циклов биспецифического антитела блинатумомаб [1]. В стандартной группе назначали ингибитор иматиниб с химиотерапией [1].

Главной конечной точкой была бессобытийная выживаемость. Она учитывает выживаемость, гематологический ответ, сохранение болезни на молекулярном уровне и такие события, как рецидив [1]. Особое внимание уделили молекулярному ответу, который позволяет выявлять очень малые количества остаточной болезни [1].

## Сообщённые результаты

Через два года у 86% пациентов, получавших понатиниб и блинатумомаб, не было неблагоприятных событий, при стандартном лечении — у 67% [1]. После индукции полная гематологическая ремиссия была у 94% пациентов экспериментальной группы и у 79% стандартной [1]. После консолидации блинатумомабом молекулярный ответ достигли 71% пациентов, леченных без химиотерапии, и 49% в группе стандартной схемы [1].

Двухлетняя общая выживаемость составила 90% в экспериментальной группе и 85% в стандартной [1]. Кумулятивная вероятность рецидива — 5% и 13% соответственно [1]. В заявлении также говорится, что схема снижала побочные эффекты [1].

## Контекст

Ph+ ОЛЛ связан с хромосомной транслокацией, при которой сливаются гены BCR и ABL1. Образующийся белок слияния способствует неконтролируемому размножению клеток [1]. Долгое время основой лечения были химиотерапия и аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, а ингибиторы тирозинкиназ применяют с начала 2000-х годов [1]. В 2000 году группа Gimema начала исследование Lal0201 — один из первых протоколов с иматинибом без химиотерапии на этапе индукции [1]. Позднее исследования Gimema изучали ингибиторы первого, второго и третьего поколений [1].

Фоа заявил, что исследование даёт убедительные данные в пользу возможной смены парадигмы лечения Ph+ ОЛЛ у взрослых [1].

## Источники

1. [adnkronos.com](https://www.adnkronos.com/cronaca/tumori-leucemia-linfoblastica-acuta-ph-delladulto-nuovo-standard-di-cura-senza-chemio_7tTckJ3kGZD97iGgdq4E2i)

---

Источник: RealTech, realtech.media — https://realtech.media/ru/news/rt-0977e20176c6f65d6089227f_faza_3_gimema/