# ADC к TROP2 при тройном негативном раке груди в первой линии: сравнение фаз III ASCENT-03 и TROPION-Breast02

- Опубликовано: 2026-11-15 07:21 UTC
- Раздел: Жизнь и здоровье › Медицина
- Теги: ADC к TROP2, тройной негативный рак молочной железы, первая линия терапии, ASCENT-03, TROPION-Breast02, сакитузумаб говитекан, датопотамаб деруксtekан, выживаемость без прогрессирования
- Адрес: https://realtech.media/ru/news/rt-02324c549074bf07f0f1afbc_adc_k_trop2/

**Сравнительный анализ двух исследований III фазы показал: сакитузумаб говитекан и датопотамаб дерукстекан продлевали выживаемость без прогрессирования по сравнению с химиотерапией у пациентов, которым иммунотерапия не подходит.**

![TROP2 ADCs in first-line triple-negative breast cancer: phase III ASCENT-03 and TROPION-Breast02 compared](https://realtech.media/media/2026/11/f29dbf9706ee58bd.jpg)
*bioengineer.org*

Описательный сравнительный анализ двух исследований III фазы, ASCENT-03 и TROPION-Breast02, посвящён конъюгатам антитела с лекарством (ADC) против TROP2 в первой линии терапии метастатического тройного негативного рака молочной железы (мТНРМЖ). Данные взяты из основных публикаций и дополнительных материалов обоих исследований, как сказано в статье на doi.org [1]. По данным статьи, в 2026 году FDA одобрило оба препарата: сакитузумаб говитекан (SG) и датопотамаб дерукстекан (Dato-DXd) [1].

В оба исследования включали пациентов с ранее не леченным местно-распространённым неоперабельным или метастатическим ТНРМЖ, которым не подходило лечение ингибиторами PD-1/PD-L1. Прежде первая линия в этой группе опиралась на монохимиотерапию или двухкомпонентные схемы, с низкой выживаемостью и умеренным выбыванием до второй линии, пишут авторы [1].

## Дизайн и популяции

В ASCENT-03 популяция была почти целиком PD-L1-отрицательной: около 99% имели CPS ниже 10. В TROPION-Breast02 допускалось до примерно 10% опухолей с высоким PD-L1 (CPS ≥10), а пациентов стратифицировали по PD-L1 и безрецидивному интервалу [1].

В контрольной группе TROPION-Breast02 преобладала монотерапия таксаном (83%). Протокол не требовал перекрёстного перехода, и около 30% пациентов контроля позднее получили ADC [1]. В ASCENT-03 перекрёстный переход был широким [1].

## Результаты эффективности

В ASCENT-03 SG улучшил выживаемость без прогрессирования (ВБП) по сравнению с химиотерапией: медиана 9,7 против 6,9 мес., ОР 0,62. При промежуточном описательном анализе общая выживаемость (ОВ) была сходной: 21,5 против 20,2 мес. Частота объективного ответа (ЧОО) составила 48% против 46% [1].

В TROPION-Breast02 Dato-DXd дал выигрыш ВБП сопоставимой величины: 10,8 против 5,6 мес., ОР 0,57. ОВ составила 23,7 против 18,7 мес., ОР 0,79. ЧОО: 62,5% против 29,3% [1].

Авторы отмечают, что межисследовательские различия по ОВ и ЧОО нужно трактовать с учётом различий популяций и контекста лечения. Оба исследования в основном предшествовали современным стандартам химиоиммунотерапии ранних стадий, с малой предшествующей экспозицией к платине и ингибиторам PD-1/PD-L1. В TROPION-Breast02 эффективность выглядела более благоприятной у азиатских пациентов, чем у неазиатских, а доля азиатских пациентов в нём выше, чем в ASCENT-03 [1].

## Ограничения сравнения

Ни одно исследование не было рассчитано на проверку последовательности терапии, поэтому выводы о раннем и отсроченном назначении ADC остаются предположениями, сообщили авторы. Поскольку перекрёстный переход в ASCENT-03 не был заложен в формальную конечную точку, это исследование не может ответить на данный вопрос [1]. TROPION-Breast02 рассчитано на ВБП и ОВ и, по мнению авторов, свидетельствует, что Dato-DXd в первой линии может продлевать жизнь в более широкой группе пациентов, которым иммунотерапия не подходит. Оптимальная последовательность ADC к TROP2 остаётся нерешённой [1].

## Источники

1. [doi.org](https://doi.org/10.1186/s13058-026-02373-x)
2. [bioengineer.org](https://bioengineer.org/trop2-targeted-adcs-improve-progression-free-survival-in-first-line-triple-negative-breast-cancer)

---

Источник: RealTech, realtech.media — https://realtech.media/ru/news/rt-02324c549074bf07f0f1afbc_adc_k_trop2/